Úvod
Kolenná protéza pozostáva z femorálneho kondylu, ihly do tibiálnej drene, ihly do stehennej drene, skráteného segmentu a nastavovacích klinov, mediálneho drene, T-kusu, misky do tibiálnej platne, chrániča kondylu, vložky do tibiálnej platne, výstelky a fixačných komponentov.
II. Charakteristiky produktu kolennej protézy
Vďaka personalizovanému dizajnu dokáže bionický dizajn kĺbového povrchu rekonštruovať normálnu funkciu kolenného kĺbu;
Biomechanické vlastnosti a modul pružnosti 3D tlačeného kostného trabekulárneho rozhrania sú kompatibilnejšie s ľudským telom a mechanické vlastnosti sú lepšie;
Pórovitá sieťová štruktúra sa navzájom spája a vytvára spongióznu kostnú štruktúru včelieho plástu s dobrou biokompatibilitou titánovej zliatiny, ktorá umožňuje rýchle a bezpečné zrastenie kosti.
Chránič femorálneho kondylu, tibiálna plató (zľava doprava)
III Výhody kolennej protézy
1. Vynikajúci výkon rastu a vkladania kostí a mäkkých tkanív
Obr. 1 Rast kostí u zvierat s implantovanými kostnými trabekulárnymi štruktúrami
Pórovitosť tohto produktu je udržiavaná na viac ako 50 %, čo poskytuje dostatočný priestor pre výmenu živín a kyslíka, podporuje proliferáciu buniek a vaskularizáciu kmeňových buniek a dosahuje vrastanie tkaniva. Novonarodené tkanivo prerastá do pórov povrchu protézy a prepletá sa do nerovnomernej siete, ktorá je pevne spojená s vrchnou vrstvou titánového drôtu v hĺbke približne 6 mm. 3 mesiace po operácii tkanivo prerastá do matrice a vypĺňa celú oblasť pórovitej štruktúry s hĺbkou približne 10 mm a 6 mesiacov po operácii zrelé šľachové tkanivo prerastá do celej pórovitej štruktúry s ešte výraznejšou mierou plnenia.
2. Vynikajúce vlastnosti únavy
Obr. 2 Výsledky únavového testu tibiálnej platničky
Tibiálna platnička bola mechanicky testovaná podľa normy ASTM F3334 a preukázala vynikajúce vlastnosti pri únave materiálu s 10 000 000 cyklami únavového testovania pri sínusoidných podmienkach zaťaženia 90 N – 900 N bez praskania.
3. Vynikajúca odolnosť proti korózii
Obr. 3 Experimenty s mikromotorickou koróziou na spoji femorálneho kondylu a predĺženého ihličkového kužeľa
Podľa normy YY/T 0809.4-2018, kde sa nezistilo žiadne zlyhanie, výsledky ukazujú, že tento produkt má vynikajúce vlastnosti proti korózii spôsobenej mikropohybom kužeľa, čo zaisťuje bezpečnosť kolenného kĺbu po implantácii do ľudského tela.
4.Vynikajúca odolnosť proti opotrebovaniu
Obr. 4 Obrázok výsledkov experimentu s totálnou protézou kolena
Podľa normy ISO 14243-3:2014 pre experimentálny test celkového opotrebenia kolenného kĺbu výsledky ukazujú, že produkt má vynikajúcu odolnosť voči opotrebeniu, aby sa zabezpečila bezpečnosť kolenného kĺbu po implantácii do ľudského tela.
Čas uverejnenia: 6. februára 2024
